北京奥源和力生物技术有限公司成立于2005年,是国内第一家致力于以单纯疱疹病毒为载体的基因治疗创新药物的开发、生产和销售的生物高新技术企业,是北京市科委认定的“北京市科技研究开发机构”,中国生物制药外包服务联盟成员。公司独立开发并拥有自主知识产权的基因治疗新药OrienX010已完成临床前各项研究,即将进入临床研究阶段,用于恶性肿瘤的治疗。该药是迄今为止最有希望的抗肿瘤基因治疗药物之一。
公司简介
北京奥源和力生物技术有限公司是国内第一家致力于以单纯疱疹病毒为载体的基因治疗创新药物的开发、生产和销售的生物高新技术企业。公司由在国外生物技术工业领域工作多年的留学回国人员创办,拥有一批充满活力的高素质研发和生产团队,其中硕士以上学历者占60%以上,本科以上学历者占90%。公司秉承以人为本的理念,为员工提供良好的工作环境和宽阔的发展空间。公司配备了国外先进的科研及生产设备,建立了完善的现代生物制药企业管理制度。
公司在以单纯疱疹病毒为载体的基因治疗新药的研发、生产上处于国际领先地位,申请了多项国内专利和国际专利,部分专利已获得专利证书。公司独立开发并拥有自主知识产权的基因治疗新药“重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液”已完成临床前各项研究,正式进入临床研究阶段,用于恶性肿瘤的治疗。该药是迄今为止最有希望的抗肿瘤基因治疗药物之一。
基因治疗是现代生物医药治疗史上一次崭新的革命,载体技术则是基因治疗成功的关键。奥源生物成功建立了拥有自主知识产权的世界领先的载体平台,借助这项强势的载体技术和一流的设备,公司在开发针对肿瘤、遗传病、免疫系统及神经系统疾病的有效基因治疗药物的同时,还为制药企业及大学院所科研单位提供优质的技术服务。
企业文化
企业目标
站在国内乃至世界生物制药领域的前沿,让我们辛勤的劳动和创新的科技造福人类。
价值观
1.团队:团队是奥源生物的根本,没有团队的合作,就没有公司的发展。在奥源,每位员工都能感受到团队带来的激情动力,同时也为团队作出贡献而感到骄傲和自豪。
2.造福人类的使命感:这是制药企业必须具备的品质,只有这样我们才有存在的价值。
3.激情:创业没有激情就无法功成名就,守业没有激情就会不攻自破。我们始终保持激情勇往直前。
4.坚毅执着:因为拥有它,遇到挫折,我们不气馁;因为拥有它,遇到困难,我们会克服;因为拥有它,我们坚定地朝着目标迈进。
5.服务意识:我们既是研发型企业,也是服务型企业,客户是我们前行的最重要合作伙伴。
公司历史
2005年2月 北京奥源和力生物技术有限公司注册成立
2005年2月 获得北京市科学技术委员会颁发的“高新技术企业”证书
2005年4月 获得北京市科学技术委员会颁发的“北京市科技研究开发机构”证书
2005年12月 重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液进入中试生产阶段
2007年2月 获得中关村科技园区颁发的“高新技术企业”证书
2007年4月 公司入住中关村生物医药园
2007年9月 重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液项目进入临床申报阶段
2007年11月 重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液项目顺利通过现场考核
2009年9月 单纯疱疹1型病毒基因工程载体的构建服务质量体系通过ISO9001:2008质量体系认证
2009年12月 公司获得重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液临床试验批件
公司荣誉
2006年12月 获得中关村园区中小企业创新基金的资助
2007年12月 获得北京市科学技术委员会项目资助
2008年3月 获得科技部中小企业创新基金
研发中心
临床产品
1.重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液(OrienX010):
重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液(OrienX010)是一种经重组减毒的复制型I型单纯疱疹病毒(Type I Herpes Simplex 病毒, HSV-1)溶瘤性载体,用于恶性实体瘤的基因治疗。OrienX010基因组中删除了HSV-1的致病基因,并插入了编码人GM-CSF的脱氧核糖核酸片段,使本品只特异性在肿瘤细胞中复制,导致肿瘤细胞裂解死亡,同时释放肿瘤抗原,并通过载体表达的GM-CSF蛋白激活全身抗肿瘤抗原的特异性免疫反应。
2.单纯疱疹病毒作为基因治疗载体具有独特的优势
单纯疱疹病毒属于疱疹病毒科,分为单纯疱疹病毒1型(HSV-1)和2型(HSV-2),HSV-1可使人腰部以上的粘膜及神经系统产生疱疹,HSV-2主要引起生殖道感染。研究表明,与腺病毒科、逆转录病毒和牛痘病毒等相比较,HSV-1作为基因治疗载体具有如下优势:
1、HSV-1可携带多个外源基因。HSV-1具有长达152 kb的巨大基因组,而腺病毒仅有35 kb的基因组。HSV基因组大使其基因装载量也大,而且大约有一半基因是在体外培养中不必需的,可以被多个外源性治疗基因所替换,这对于许多疾病尤其是多个基因相关的疾病的治疗来说尤其重要。
2、HSV-1可侵染种类广泛的细胞,具有高度感染性。HSV-1在所侵染的部位复制,引起细胞病变效应,使肿瘤细胞裂解死亡。这表明HSV-1具有广泛的溶瘤谱。
3、HSV-1的许多非必需基因与其神经毒力有关。去掉HSV-1中某些非必需基因,使HSV-1选择性只在肿瘤细胞内复制,正常组织细胞不受其影响。
4、HSV-1在被感染的细胞内始终以附着体的形式存在,即使在潜伏期也不与所感染的细胞核脱氧核糖核酸整合,从而避免了插入性突变。
5、HSV-1可以在实验室大规模培养,并达到较高的滴度(108-109pfu/ml)和纯度。
6、有许多有效的抗HSV-1药物可以利用,用于防止不需要的病毒过度复制
技术服务
基因表达载体平台
神经系统基因表达载体平台(NX01系列载体)
为什么选择HSV-1载体?
HSV-1载体是对神经系统最有效的基因表达工具,相比其他表达载体,其具有无与伦比的独特优势,包括:
(1)对神经细胞的天然易感性,并且对神经细胞没有任何伤害
(2)能够沿神经轴突运行(3)在神经元中形成长期潜伏
(5)152Kb的基因组使其能同时携带多个基因
(6)成熟的构建技术
体外表达
NX01载体携带GFP基因在小鼠E14原代培养皮层神经元中的表达(MOI=1.0)
体内表达
NX01载体携带LacZ基因在成年大鼠大脑神经元中的表达,当5×106pfu NX01-LacZ载体定位注射到纹状体部位,载体不仅在纹状体部位大量表达,在黑质部位亦有表达,显示NX01载体能够沿神经轴突逆向运行。
携带功能基因的NX01载体的表达活性
在E17大鼠的DRG体外培养过程中,以NX01-GFP载体作为对照,检测已构建的NX01-BDNF 和NX01-NT3载体的携带基因表达活性,结果显示BDNF和NT3基因表达产物活性非常高,能够促进神经元轴突的大量生长。
生物制药工艺开发系统
我们已经建立了成熟的哺乳动物细胞培养平台和蛋白纯化开发平台,在此平台的基础上,我们成功建立了以HSV-1为载体的基因治疗新药的中试生产工艺,该生产工艺克服了HSV-1载体向规模化生产方向发展的瓶颈难题,在国际上处于领先地位。
目前我们可以为您提供各种哺乳动物细胞培养和蛋白纯化工艺开发等服务,通过与基因表达载体平台相结合,我们可以为您提供从载体构建、小试到中试生产、纯化等开发服务,节约您的人力物力资源。
分子生物学研发平台
我们有完整的分子生物实验平台,拥有多个可高效表达的启动子,用于瞬时或长期稳定表达,根据您的需要可构建单启动子或多启动子的表达载体;基于高效的表达载体和熟练的细胞培养经验可为您筛选稳定表达目的基因的细胞系。