Solution Solution Solution
正文
注册号国食药监械(进)字2005第3401795号(更)生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成万古霉素校准液由低值校准液、高值校准液、校准液定值卡、条形码标签组成。主要成份有万古霉素、人血清、叠氮钠(\u003c0.1%)、防腐剂。产品适用范围该校准液与ADVIA Centaur和ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用，在医学临床上用于万古霉素项目测试的校准。
注册代理北京西门子医疗诊断设备有限公司售后服务机构北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期2005.07.01有效期截止日2009.07.01
备注生产者名称由“拜耳集团 HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第3401795号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401795号(更)",原证自发证之日起作废。变更日期2008.04.13
生产厂商名称（英文）西门子股份公司 Medical Solutions Diagnostics生产厂地址（中文）Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA生产国（中文）美国
产品名称（中文）万古霉素校准液产品名称（英文）Vancomycin Calibrator
规格型号低值校准液：2×2.0mL/瓶；或6×2.0mL/瓶；(冻干粉)；高值校准液：2×2.0mL/瓶；或6×2.0mL/瓶。(冻干粉) ref:09763528(570062)/02526032(570061)产品标准进口产品注册标准 YZB/USA 0875-2005《万古霉素校准液》